Метформин Лонг Канон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 2 декабря 2020 года № 034297)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 2 декабря 2020 года № 034297

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Метформин Лонг Канон

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин

Код АТХ A10BA02

Показания к применению

·          Снижение риска и профилактика сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с избыточным весом с нарушением толерантности к глюкозе и/или нарушенной гликемией натощак, и/или повышенным уровнем гликированного гемоглобина, у которых:

 - высокий риск развития сахарного диабета 2 типа

 - прогрессирует сахарный диабет 2 типа, несмотря на активное

 изменение образа жизни в течение 3-6 месяцев.

Лечение препаратом Метформин Лонг Канон должно основываться на оценке риска, включающей соответствующий гликемический контроль и свидетельство высокого сердечно-сосудистого риска.

Изменения образа жизни должны быть продолжены после начала терапии метформином, за исключением случаев, когда пациент не в состоянии сделать это по медицинским показаниям.

·          Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов, особенно у пациентов с избыточным весом, когда диетотерапия и физические нагрузки не приводят к надлежащему гликемическому контролю.

Метформин Лонг Канон может применяться в форме монотерапии, или в сочетании с другими оральными противодиабетическими средствами, или с инсулином.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к метформину или к любому из вспомогательных веществ

- любой вид метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)

- диабетическая прекома

- тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин)

- острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок

- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок

- печеночная недостаточность

- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Йодсодержащие контрастные средства

При внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных веществ при рентгенографии или сканировании необходимо прекратить прием препарата Метформин Лонг Канон до или во время инъекции. Возобновление лечения препаратом Метформин Лонг Канон разрешается не ранее, чем через 48 часов после исследования и при условии, что функция почек была повторно оценена и признана стабильной.