Амиокордин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 января 2018 года № 012971)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 января 2018 года № 012971

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амиокордин®

Торговое название

Амиокордин^®

Международное непатентованное название

Амиодарон

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество - амиодарона гидрохлорида 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, от белого до слегка кремового цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Препараты для лечения заболеваний сердца. Антиаритмические препараты I и III классов. Антиаритмические препараты III класса. Амиодарон.

Код АТХ C01BD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме амиодарона время наступления максимальной концентрации в крови 5 - 6 часов. Абсорбция в желудочно-кишечном тракте - 30-50%, биодоступность составляет - 40%, связь с белками плазмы - 95%.

Метаболизм амиодарона осуществляется, главным образом, в печени и частично в слизистой оболочке кишечника. В печени амиодарон метаболизируется с помощью цитохрома Р450 (изоэнзимом CYP3A4). Основной метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения.

Выведение амиодарона при пероральном приеме проходит в 2 фазы: начальная (период полувыведения - 4 - 5 часов), во второй фазе -25 - 110 дней. Период полувыведения десэтиламиодарона - в среднем 61 день. Выводится с желчью (85-95%), почками выводится менее 1% принятой внутрь дозы (поэтому при нарушенной функции почек нет необходимости в изменении дозировки). Ни амиодарон, его метаболиты не подвергаются диализу.

Амиодарон проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 25% дозы, полученной матерью, выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Амиокордин® является антиаритмическим средством III класса. Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа - и бета - адреноблокирующим, тиреотропным и гипотензивным действием.