Нимотоп® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 февраля 2018 года № 013470)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 февраля 2018 года № 013470

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нимотоп®

Торговое название

Нимотоп^®

Международное непатентованное название

Нимодипин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 10 мг/50 мл

Состав

50 мл раствора содержат

активное вещество - нимодипин 0,010 г,

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, макрогол 400, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нимодипин

Код АТХ С08СA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При непрерывном внутривенном введении 0.03 мг/кг/ч средние равновесные концентрации в плазме крови достигают 17,6-26,6 нг/мл. После внутривенного струйного введения концентрация нимодипина в плазме крови снижается двухфазно, с периодами полувыведения 5-10 минут и примерно 60 минут. Объем распределения при внутривенном введении (Vss, двухфазная модель) составляет 0,9-1,6 л/кг массы тела, общий (системный) клиренс - 0,6-1,9 л/ч/кг.

Связывание с белками плазмы

Нимодипин на 97-99 % связывается с белками плазмы крови. Нимодипин проникает через плацентарный барьер в исследованиях in vivo. Несмотря на отсутствие данных, у людей тоже можно предполагать проникновение препарата через плацентарный барьер. В исследованиях in vivo в молоке выявлялись достоверно более высокие, чем в плазме, концентрации нимодипина и/или его метаболитов. В грудном молоке женщин нимодипин определялся в концентрациях, сопоставимых с концентрацией в плазме крови. Нимодипин может определяться в цереброспинальной жидкости в концентрациях, составляющих приблизительно 0,5% от концентраций в плазме крови, которые в целом эквивалентны концентрации свободного вещества в плазме крови.

Метаболизм