Метеоспазмил® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 мая 2020 года № 029186)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 мая 2020 года № 029186

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Метеоспазмил^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Альверин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ A03AX58

Показания к применению

- симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно при вздутии (спазм и боль в животе, метеоризм).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Имеющиеся на сегодняшний день данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

Специальные предупреждения

Функции печени

Наблюдалось увеличение концентрации АЛТ (аланинаминотрансфераза) и АСТ (аспартатаминотрансфераза) в два раза больше верхнего предела нормы (ВПН) у пациентов, получавших лечение альверином/симетиконом. Возможно, это связано с сопутствующим повышением общего билирубина в сыворотке. В случае увеличения концентрации аминотрансферазы печени в три раза выше ВПН, особенно в случае желтухи, лечение альверином/симетиконом следует прекратить.

Беременность и период лактации

Симетикон: Во время беременности при приеме симетикона не ожидается негативного эффекта ввиду незначительного системного воздействия.

Альверин: Не имеется исчерпывающих данных о тератогенности у животных. Из клинической практики до настоящего времени не сообщалось о каком-либо специфическом врожденном или внутриутробном токсическом действии препарата. Однако, наблюдение за беременными, принимающими альверин, является недостаточной мерой для исключения любого риска.

Следовательно, в качестве меры предосторожности, желательно не принимать Метеоспазмил во время беременности.

Во время грудного вскармливания не ожидается негативного действия симетикона ввиду незначительного системного воздействия.

Не имеется данных об экскреции альверина в материнское молоко.

По этой причине не следуем принимать Метеоспазмил во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Метеоспазмил оказывает незначительное влияние. У некоторых пациентов отмечались такие нежелательные реакции, как головокружение. Такие виды нарушений могут повлиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению