НОТТА-сановель 4 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 13 мая 2021 года № 039030)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 13 мая 2021 года № 039030

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

НОТТА-сановель

Международное непатентованное название

Монтелукаст

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки жевательные 4 мг, 5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты системного действия при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст.

Код АТХ R03DC03

Показания к применению

Для дозировки 4 мг

-       дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов, а также у которых применение бета-агонистов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы.

-       в качестве терапии выбора вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов у детей в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у больных, которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды

-       профилактика астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет, у которых доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Для дозировки 5 мг

-       дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов, а также у которых применение бета-агонистов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы.

-       в качестве терапии выбора вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у больных, которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды

-       профилактика астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет, у которых доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к монтелукасту или любому другому компоненту препарата

- детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг) и до 6 лет (для дозировки 5 мг)

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении