Стерофундин ISO. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 23 августа 2019 года № 023277)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 23 августа 2019 года № 023277

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Стерофундин ISO

Торговое название

Стерофундин ISO

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 250 мл, 500 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества:

натрия хлорид 6.7990 г

калия хлорид0.2984 г

кальция хлорида дигидрат 0.3675 г

магния хлорида гексагидрат 0.2033 г

натрия ацетата тригидрат3.2660 г

кислота яблочная 0.6710 г

вспомогательные вещества:

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л pH 5.1 - 5.9

Концентрация электролитов в ммоль/л

Натрий 145.0

Калий 4.0

Магний 1.0

Кальций 2.5

Хлорид 127.0

Ацетат 24.0

Малат 5.0

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку компоненты препарата Стерофундин ISO вводятся внутривенно, то их биодоступность составляет 100%.

Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, в то время как распределение калия, магния и кальция происходит главным образом внутриклеточно. Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, однако в небольших количествах они выводятся также через кожу и кишечный тракт. Кальций в примерно равных количествах выводится с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетата и малата, их уровни концентрации в плазме повышаются и достигают устойчивого состояния. После завершения инфузии концентрации ацетата и малата мгновенно уменьшаются. Выведение ацетата и малата с мочой увеличивается в процессе инфузии. Однако их метаболизм в тканях организма происходит настолько быстро, что только малые доли попадают в мочу.

Фармакодинамика

Стерофундин ISO является изотоническим электролитным раствором, в котором концентрация электролитов адаптирована к концентрации электролитов в плазме. Он предназначен для коррекции потерь внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в пропорциональных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией хлорида, ацетата и малата, которая устраняет метаболический ацидоз.

Показания к применению

-    дегидратация

-    метаболический ацидоз

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно в виде инфузии в центральные и периферические вены.

Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден.