Микобель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 июль 2018 года № 016224)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 25 июль 2018 года № 016224

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Микобель

Торговое название

Микобель

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазола 500 мг,

 миконазола нитрата 100 мг,

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый

Описание

Вагинальные суппозитории желтовато-белого цвета торпедовидной формы. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приёмом.

Распределение

После интравагинального применения миконазола нитрат в плазме не определяется.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения метронидазола составляет 6 - 11 часов.

Фармакодинамика

Микобель содержит миконазол и метронидазол. Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Piturosporum spp., Torulopsis glabrata, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, противомикробное и противопротозойное средство, активен в отношении Trichomonas vaqinalis и Gardnerella vaginalis, анаэробных бактерии, в том числе анаэробных стрептококков.

Показания к применению

- кандидозный вульвовагинит, вызванный Candida albicans

- трихомонадный вульвовагинит

- бактериальный вагиноз, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis

- смешанные вагинальные инфекции

Способ применения и дозы

Только для интравагинального применения.

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

Микобель назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.

Побочные действия