Эростин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 ноября 2020 года № 033568)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 ноября 2020 года № 033568

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Эростин

Международное непатентованное название

Эбастин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Эбастин.

Код ATХ R06АХ22

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный, с аллергическим конъюнктивитом или без него

- крапивница неясной этиологии (для дозировки 10 мг)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к эбастину или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять у пациентов:

- с увеличенным QT-интервалом

- гипокалиемией

- с почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакокинетические взаимодействия наблюдаются, когда эбастин назначается с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином. Взаимодействия приводит к увеличению концентрации в плазме

эбастина и в меньшей степени каребастин, которые, тем не менее, не были связаны ни с какими клинически значимыми фармакодинамическими изменениями.

Специальные предупреждения

Не рекомендуется назначать Эростин одновременно с противогрибковыми препаратами из группы азолов (такими как кетоконазол и итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (такими, как эритромицин) и противотуберкулезными препаратами (такими как рифампицин).

Поскольку терапевтический эффект Эростина проявляется через 1-3 ч после назначения, препарат не следует назначать для устранения острых аллергических состояний, требующих неотложного вмешательства.

Эростин могут искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит лактозу: противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение в педиатрии

Данные о применении Эростина у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Беременность

Существует ограниченное количество данных о применении эбастина у беременных женщин. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения эбастина во время беременности.

Кормление грудью