|
Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 27 марта 2015 года №220
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: Нить хирургическая POLITER, не абсорбируемая мононить, синтетическая, покрытие силикон, цвет окрашенный и неокрашенный (зеленый, белый), размер USP 6/0,5/0,4/0,3/0,2/0,0,1,2,5, metric 0.7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, 7 с иглой или без иглы, длиной от 45, 75, 90 см., стерильная, однократного применения
Состав и описание изделия: Изделие состоит из: 1.Нить полиэфирная 75 см,USP 2/0; 2.Иглы - 1 шт( 25 мм 1/2); 3.Стерильной упаковки с маркировкой dogsan; 5.Внешней упаковки из медицинского картона с маркировкой dogsan; Шовный материал POLITER является медицинским хирургическим изделием, стерильный, нерассасывающийся, синтетического происхождения. Базовым элементом, из которого состоит нить, является макромолекула, образующаяся в результате поликонденсации о-терефталевой кислоты с этиленгликолем. Мононить POLITER зеленого или белого цвета, получена плетением простейших волокон и покрыта силиконом. Выпускается различной длины и калибров (USP/EP) в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX различных размеров и форм. Нить POLITER упаковывается в классический бумажный вкладыш, на который нить наматывается фигурой «8» во избежание эффекта «памяти нити». Хирургический шовный материал POLITER соответствует требованиям Европейской Фармакопеи для Хирургического синтетического шовного материала нерассасывающегося стерильного.
Область применения: Нить POLITER рекомендуется использовать в общей хирургии, в кожной, сердечно-сосудистой, нейрохирургии, в офтальмологии, пластической, торакальной хирургиях, при оперировании сухожилий, а также по усмотрению хирурга, может использоваться каждый раз, когда необходимо соединение медленно срастающихся тканей и требуется нерассасывающаяся нить. Нить POLITER обладает высокой биологической толерантностью и вызывает в тканях самую минимальную начальную воспалительную реакцию последующей инкапсуляцией нити фиброзной соединительной тканью. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 800 тг
|