Клион® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 февраля 2018 года № 013456)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 февраля 2018 года № 013456

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клион®

Торговое название

Клион^®

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0.5%, 100 мл

Состав

1 флакон препарата содержит

активное вещество - метронидазол 500 мг

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или слегка зеленоватого цвета прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01X D01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет в среднем 8 часов. 60-80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы.

Метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость, и достигает терапевтической концентрации в абсцессе мозга или легкого. Метронидазол имеет большой объем распределения и меньше, чем 20% связывается с белками плазмы крови. Метронидазол проникает в желчные пути и достигает таких же концентраций, как в плазме крови.

Концентрация препарата в плазме крови имеет линейную зависимость от введенной дозы. Введенный раствор в дозе по 100-4000 мг (в течение восьми часов) давал линейно повышающуюся пиковую концентрацию в плазме крови. Однократно введенный раствор, содержащий 500 мг метронидазола, давал концентрацию в среднем 11,7-18 мкг/мл плазмы.

У пациентов с нарушенной функцией печени было отмечено снижение клиренса метронидазола.

Снижение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метронидазола.

Фармакодинамика

Клион^® - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Механизм действия.

Метронидазол проникает в микробную клетку путем пассивной диффузии, после чего происходит реакция восстановления нитрогруппы с образованием биологически активного и цитотоксичного метаболита, вызывающего разрушение ДНК. Фермент, который восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитроредуктаза, неактивен в присутствии кислорода, этим объясняется то, что метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Спектр действия.

Метронизазол эффективен против Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

 Показания к применению

-тяжелые формы инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу

-смешанные инфекции (вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами) (в составе комплексной терапии)