Катетер баллонный для евстахиевой трубы Tuba Vent® Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 сентября 2019 года № 023604)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 сентября 2019 года № 023604

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Катетер баллонный для евстахиевой трубы Tuba Vent®, в исполнениях: стандартная длина Tuba Vent®, укороченная длина Tuba Vent ® short, с принадлежностями

Состав и описание изделия

1.       Сборный инструмент для установки катетеров баллонных в евстахиеву трубу Tuba Vent®, стерилизуемый.

Сборный инструмент для установки катетеров баллонных в евстахиеву трубу TubaInsert®, одноразового применения.

Дополнительная насадка для установки катетеров в евстахиеву трубу 30°, стерилизуемая.

2.       Дополнительная насадка для установки катетеров в евстахиеву трубу 30°, одноразового применения

3.       Дополнительная насадка для установки катетеров в евстахиеву трубу 45°, стерилизуемая

4.       Дополнительная насадка для установки катетеров в евстахиеву трубу 45°, одноразового применения

5.       Дополнительная насадка для установки катетеров в евстахиеву трубу 70°, стерилизуемая

6.       Дополнительная насадка для установки катетеров в евстахиеву трубу 70°, одноразового применения

7.       Дополнительная насадка для установки катетеров в евстахиеву трубу 60°, одноразового применения

8.       Стерилизационная корзина для сборного инструмента и насадок

9.       Пробный катетер, одноразовый

10.   Устройство для раздувания катетера Tuba Vent®

Катетер предназначен для баллонной дилатации евстахиевой трубы (Tuba Eustachii) при нарушении проходимости трубы.

Настоящее изделие представляет собой катетер для баллонной дилатации с расположенным у дистального конца надувным баллоном.

Изделие доступно в двух вариантах исполнения: TubaVent® и TubaVent® short.

Изделие предназначено для одноразового применения.

Изделие не предназначено для измерения давления.

Гибкий дистальный участок катетера коаксиален по своей структуре. Внешний просвет предназначен для накачивания баллона. Проксимальный участок катетера представляет собой однопросветную гипотрубку из нержавеющей стали, таким образом, эта часть катетера менее гибкая; стержень катетера обеспечивает отличную стойкость к сдвигу.

Баллон предусматривает возможность контролируемой растяжимости, т.е. при заданном давлении расширяется до установленных размеров, как показано на рисунке 1.

Под баллоном расположены два рентгеноконтрастных маркера, обозначающих цилиндрическую часть баллона в ходе рентгенографии.