Сефсидал – сановель 100 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 25 января 2017 года № 006373)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 25 января 2017 года № 006373

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сефсидал - сановель

Торговое название

СЕФСИДАЛ - сановель

Международное непатентованное название

Цефподоксим

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50мг/5мл, 100 мг/5мл с растворителем (вода очищенная)

Состав

100 мл суспензии с дозировкой 50 мг/5 мл содержат

активное вещество - цефподоксима проксетила 1370.0 мг (эквивалентно цефподоксиму 1000 мг)

вспомогательные вещества: сахарная пудра, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HF, гидроксипропилцеллюлоза LF, железа (ІІІ) оксид желтый Е172, аспартам, натрия глютамат, ароматизатор банановый, кислота лимонная (безводная), натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, натрия хлорид, натрия триолеат (Span 85), тальк.

растворитель: вода очищенная

100 мл суспензии с дозировкой 100 мг/5 мл содержат

активное вещество - цефподоксима проксетила 2740.0 мг (эквивалентно цефподоксиму 2000 мг)

вспомогательные вещества: сахарная пудра, кальция карбоксиметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HF, гидроксипропилцеллюлоза LF, железа (ІІІ) оксид желтый Е172, аспартам, натрия глютамат, ароматизатор банановый, кислота лимонная (безводная), натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, натрия хлорид, натрия триолеат (Span 85), тальк.

растворитель: вода очищенная

Описание

Гранулы желтого цвета с банановым запахом.

Восстановленная суспензия должна быть желтого цвета с характерным запахом банана, однородная.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета- лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим

Код АТХ J01DD13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 Всасывание:

Цефподоксима проксетил всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном приеме натощак цефподоксима проксетила в дозе, эквивалентной 100 мг цефподоксима, показатель системной абсорбции достигал 51,5 %. Скорость всасывания повышается при сопутствующем приеме пищи. Видимый объем распределения составляет 32,3 л. Пиковые концентрации активного вещества в плазме крови (C_мах) достигаются в течение 2 - 3 часов после однократного приема и составляют 1,2 и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг, соответственно. После приема внутрь 100 и 200 мг препарата дважды в сутки, в течение 14,5 дней, фармакокинетические показатели цефподоксима в плазме остаются неизменными.

Распределение:

Цефподоксим связывается с белками сыворотки крови (в основном, с альбумином) на уровне около 40 % по ненасыщенному типу.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефподоксима относительно большинства возбудителей выявляется в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.