Экспресс-тест для раннего определения беременности Beetest® Luxe. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 марта 2018 года № 014090)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 марта 2018 года № 014090

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Экспресс-тест для раннего определения беременности Beetest^® Luxe, модификации: полоска, кассетный, струйный, в упаковке №1

Состав и описание изделия

Экспресс-тест на раннее определение беременности иммунологическим методом, основанный на качественном определении в моче хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Тест определяет беременность с точностью 99,9% на 7 день от момента зачатия менее чем за 5 минут. Выпускается в форме полоски (ширина 3,5мм), кассетного (ширина полоски 3мм) и струйного (ширина полоски 6мм) теста. Чувствительность - 10мМЕ/мл.

Наименование организации-производителя

Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd.

Область применения

Определение беременности.

Способ применения

Процедура анализа

Определение даты тестирования

Тестирование можно проводить с первого дня задержки менструального цикла. В большинстве случаев результат теста, проведенного в этот день, является точным. Однако нужно принимать во внимание, что концентрация ХГЧ в моче может быть ниже порога чувствительности теста или расчеты первого дня менструального цикла произведены неправильно. В этом случае при отрицательном результате повторное тестирование нужно провести через 2 дня.

Сбор и обработка образца мочи

Образец мочи собирается в чистый и сухой контейнер в любое время суток, но предпочтительна утренняя порция, так как уровень ХГЧ по утрам самый высокий. Если нет возможности провести тест сразу, мочу до проведения тестирования можно хранить 72 часа при температуре 2-8ºC. Во время проведения исследования тест и образец мочи должны быть комнатной температуры. При наличии в моче взвеси образец нужно поставить отстаиваться до полного ее оседания. Для теста использовать только чистую мочу.

Проведение тестирования

3. Положите тест на горизонтальную сухую поверхность.