Асферическая интраокулярная линза ACRYSOF® IQ с УФ-фильтром. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 сентября 2019 года № 023681)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 сентября 2019 года № 023681

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения: Асферическая интраокулярная линза ACRYSOF® IQ с УФ-фильтром с предварительно загруженной системой доставки ULTRASERT™, модель ACU0T0

Состав и описание изделия:

Асферическая акриловая гибкая моноблочная заднекамерная интраокулярная линза (ИОЛ) AcrysofIQ с УФ-фильтром представляет собой оптический имплантат для замены естественного хрусталика человека при коррекции афакии у взрослых пациентов после экстракции катаракты. Линза изготовлена из мягкого акрилового материала с высоким коэффициентом преломления, что позволяет свернуть линзу перед имплантацией. После имплантации линза плавно расправляется и приобретает исходную форму. Линза имеет двояковыпуклую оптическую часть с поддерживающими гаптическими элементами. Задняя асферическая поверхность ИОЛ AcrysofIQ (модель ACU0T0) с УФ-фильтром выполнена с отрицательной сферической абберацией для компенсации положительной сферической абберации среднестатистической роговицы. Асферическая ИОЛ AcrysofIQ с УФ-фильтром поставляется в комплекте с устройством для имплантации интраокулярной линзы UltraSert в виде модели ACU0T0 (рисунок 2) для удобной и контролируемой имплантации линзы в капсульный мешок. Физические характеристики линзы и устройства для имплантации представлены в таблице 1 и на рисунках 1, 2 и 3.

Таблица 1: Физические характеристики асферической ИОЛ ACRYSOF IQ модели ACU0T0 с УФ-фильтром

Рисунок 1. Физические характеристики асферической ИОЛ ACRYSOF IQ модели ACU0T0 с УФ-фильтром (все размеры указаны в милиметрах)

Предохранительное приспособление для глубины ввода

Наконечник сопла

Основной корпус

Рисунок 2. Физические характеристики устройства для имплантации интраокулярной линзы Ultrasert

Рисунок 3. Кривые спектрального пропускания

Длина волны

ПРИМЕЧАНИЯ:

·Изображенные на рисунке предельные значения длины волны и кривые коэффициента светопропускания показывают интервал пропускания для ИОЛ, изготовленных из акрилатного/метакрилатного сополимера с УФ-фильтром.