Сулипон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 5 апреля 2019 года № 020639)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 5 апреля 2019 года № 020639

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сулипон

Торговое название

Сулипон

Международное непатентованное название

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота¹ 600 мг,

вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, трометамола 1 М раствор², вода для инъекций.

¹⁾ количество рассчитано с учетом количественного содержания тиоктовой кислоты и воды. Активность субстанции принимается за 100 %.

²⁾ используется для коррекции значения рН

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Различные препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ A16AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг. Период полувыведения - около 25 минут. К концу 12-ой минуты инфузии 600 мг препарата плазменный уровень тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты составляет примерно 47 мг/мл. Биотрансформация происходит в результате окисления боковой цепи (бета-окисление) и/или S-метилирования с соответствующими тиоловыми группами. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота взаимодействует со сложными соединениями металлов (например, цисплатином). Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами глюкозы.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % - в форме метаболитов. С мочой выделяется только незначительное количество неизмененного вещества.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Альфа-липоевая кислота улучшает функциональные возможности периферических нервов при диабетической полинейропатии.

Показания к применению

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

Способ применения и дозы