Слидерон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 июля 2016 года № 003010)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 июля 2016 года № 003010

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Слидерон

Торговое название

Слидерон

Международное непатентованное название

Метилпреднизолон

Лекарственная форма

Таблетки 4, 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метилпреднизолон 4 мг или 16 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат и крахмал кукурузный смесь (85: 15), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, диаметром около 8 мм (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, диаметром около 13 мм (для дозировки 16 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Метилпреднизолон

Код АТХ Н02АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика метилпреднизолона линейная, не зависит от способа введения.

Всасывание: метилпреднизолон быстро всасывается, максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме крови после перорального приема здоровыми добровольцами достигается от 1,5 до 2,3 часов. Абсолютная биодоступность у нормальных здоровых добровольцев после перорального приема, как правило, высокая (82% - 89%).

Распределение: метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и секретируется в грудное молоко. Объем распределения составляет приблизительно 1,4 л/кг. Связывание метилпреднизолона с белками плазмы в организме человека составляет примерно 77%.

Биотрансформация: в основном кортикостероиды метаболизируются в печени, частично в почках и затем выводятся с мочой. В организме человека метилпреднизолон метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, основными из которых являются 20α-гидроксиметилпреднизолон и 20β- гидроксиметилпреднизолон. Метаболизм в печени происходит главным образом с участием фермента CYP3A4. Метилпреднизолон, как и многие другие субстраты CYP3A4, также может быть субстратом для АТФ-связывающего кассетного транспортного белка Р-гликопротеина, влияющего на распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Выведение: средний период полувыведения для метилпреднизолона находится в диапазоне от 1,8 до 5,2 часов. Общий клиренс составляет примерно от 5 до 6 мл / мин/кг.

При почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Фармакодинамика