Аджифер. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 21 ноября 2019 года № 024876)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 21 ноября 2019 года № 024876

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аджифер ®

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое название

Аджифер ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 20 мг/мл

Состав

Состав на 1 мл препарата

активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс** 500.0 мг

вспомогательные вещества: натрия гидроксида пеллеты, вода для инъекций

** - в пересчете на основание, железа не менее 4 %, каждые 100 мг содержат 4 мг железа, 500 мг, соответственно, содержат 20 мг железа (III)

Описание

Темно-коричневый не прозрачный водный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа парентеральные. Сахарат оксида железа.

Код АТХ В03АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Железо-сахарозный комплекс, меченный ⁵²Fe и ⁵⁹Fe, распределяется в печени, селезенке и костном мозге в течение первых 6-8 часов. Считается, что захват радиоактивной метки, богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После внутривенной инъекции одной дозы, концентрация железа в сыворотке крови через 10 минут после инъекции достигала 538 мкмоль/л. Объем распределения центрального компартмента хорошо соответствовал объему плазмы (примерно 3 литра).

Биотрансформация

После введения препарата большая часть сахарозы диссоциирует и распределяется в селезенке, печени и костном мозге. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Выведение

Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками. Выведение железа почками, происходящее в течение первых 4 часов после инъекции дозы Аджифера^®, содержащей 100 мг железа, соответствовало менее чем 5% от введенной дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижается до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляет примерно 75% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Механизм действия