Форцип. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 мая 2015 года № 337)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 мая 2015 года № 337

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Форцип

Торговое название

Форцип

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 583,00 мг (эквивалентно

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 сР (НРМС 2910), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, диметикон.

Описание

Однородные, овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые плёночной оболочкой, с риской на одной стороне. При разломе наблюдается белая или почти белая сердцевина таблетки и тонкое белое плёночное покрытие

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты-производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального приема однократных доз 250 мг, 500 мг и 750 мг ципрофлоксацин быстро и активно абсорбируется, главным образом, из тонкой кишки, достигая максимальной концентрации в сыворотке через 1-2 часа. При однократных дозах 100-750 мг отмечались дозозависимые максимальные концентрации в сыворотке (Cmax) 0.56-3.7 мг/л. Концентрации в сыворотке повышаются пропорционально введенной дозе до дозы 1000 мг. Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 70- 80%. Показан прием внутрь дозы 500 мг каждые 12 часов для образования площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в сыворотке, эквивалентной площади, образуемой при внутривенном введении 400 мг ципрофлоксацина (в течение 60 мин) каждые 12 часов.

Распределение

Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы низкое (20-30%). Ципрофлоксацин присутствует в плазме в основном в неионизированной форме и имеет большой равновесный объем распределения, составляющий 2-3 л/кг массы тела. Концентрация препарата Форцип в тканях часто превышает плазменную концентрацию, особенно в тканях половых органов и предстательной железе. Препарат присутствует в активной форме в слюне, назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожных волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы, моче, эндометрии.

Метаболизм

Отмечена низкая концентрация четырех метаболитов: диэтилципрофлоксацин (M1), сульфоципрофлоксацин (M2),оксоципрофлоксацин (M3) и формилципрофлоксацин (M4). Метаболиты обладают антибактериальной активностью in-vitro, но в менее выраженной, чем исходное соединение. Ципрофлоксацин известен как умеренный ингибитор изоэнзимов CYP 450 1A2.

Выведение