Меверин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 мая 2018 года № 015170)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 мая 2018 года № 015170

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Меверин®

Торговое название

Меверин®

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид 200 мг

вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак

состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 1, белого цвета. Содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03А А04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (C_max) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (t_max) около 3 часов.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика