Рапиклав 250 DT. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 марта 2017 года № 007283)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 марта 2017 года № 007283

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Рапиклав 250 DT

Торговое название

Рапиклав 250 DT

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 286.98 мг,

эквивалентно 250 мг амоксициллина,

разбавленный калия клавуланат,

эквивалентно клавулановой кислоте 62.5 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аспартам, апельсиновый ароматизатор сухой, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки от беловатого до светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Рапиклав 250 DT внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Сmax - максимальная концентрация в плазме крови;

Tmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC - площадь под кривой «концентрация-время»;

T1/2 - период полувыведения

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).