Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 ноября 2018 года № 018023
Инструкция по медицинскому применению
▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое название Тайсабри®
Международное непатентованное название Натализумаб
Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 300 мг/15 мл (20 мг/мл)
Состав Один флакон (15 мл) содержит: активное вещество - натализумаб 300 мг вспомогательные вещества:натрия хлорид 123.00 мг, динатрия гидрофосфата моногидрат 17.00 мг, натрия дигидрофосфата гептагидрат 7.24 мг, полисорбат 80 3.00 мг, вода для инъекций 14.70 г
Описание Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор без видимых частиц
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуносупрессанты. Иммунодепрессанты селективные. Натализумаб. Код АТХ L04AA23
Фармакологические свойства Фармакокинетика После повторного внутривенного введения натализумаба в дозе 300 мг пациентам с рассеянным склерозом (РС) средний показатель максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 110 ± 52 мкг/мл. Средняя стационарная концентрации натализумаба в период введения находится в пределах от 23 до 29 мкг/мл. Прогнозируемый период достижения равновесной концентрации составляет приблизительно 36 недель. Фармакодинамика Тайсабри® в качестве активного вещества содержит натализумаб, рекомбинантные гуманизированные антитела к интегринам α4-интегрин, продуцируемые клеточной культурой мышиной миеломы с помощью технологии рекомбинантных ДНК. Натализумаб - селективный ингибитор адгезивных молекул и связывается с α4-субъединицей человеческого интегрина, который значительно экспрессируется на поверхности всех лейкоцитов, за исключением нейтрофилов. В частности, натализумаб связывается с интегрином α4β1, блокируя взаимодействие с его родственным рецептором, васкулярной молекулой клеточной адгезии-1 (VCAM-1), и лигандами остеопонтина, и альтернативным доменом сращенного фибронектина, соединительного сегмента-1 (СS-1). Натализумаб блокирует взаимодействие α4β7-интегрина с молекулой клеточной адгезии типа «аддрессин» в слизистых оболочках-1 (MadCAM-1). Нарушение этих молекулярных взаимодействий предотвращает миграцию мононуклеарных лейкоцитов через эндотелий в воспаленную ткань паренхимы. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|