Флавамед® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 апреля 2017 года № 007908)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 апреля 2017 года № 007908

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флавамед®

Торговое название

Флавамед®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, целлюлозы порошок, кроскармеллозы натриевая соль, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскопараллельные таблетки белого цвета с фаской и риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ: R05CB06

Фармакологические характеристики

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол почти полностью всасывается. T_max при приеме внутрь составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается, приблизительно, на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (например, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся почками. Амброксол связывается с белками плазмы, приблизительно, на 85 % (от 80 % до 90 %). Период полувыведения препарата из плазмы составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет ок. 22 ч.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер, проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

Около 90 % амброксола выводится почками в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10 % амброксола выводится почками в неизмененном виде.

Ввиду высокой степени связывания с белками, значительного объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь, значительное выведение амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. При тяжелом нарушении функции почек возможно накопление метаболитов амброксола.

Фармакодинамика

Амброксол, замещенный бензиламин, является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола не изучен полностью, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие.

В среднем действие препарата проявляется через 30 минут после приема внутрь и сохраняется в течение 6-12 часов в зависимости от разовой дозы.

В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара, находящиеся в дыхательных путях малого диаметра.