Медицинский хирургический инструментарий многоразового использования «Иглодержатели». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 июля 2017 года № 009425)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 июля 2017 года № 009425

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Медицинский хирургический инструментарий многоразового использования «Иглодержатели».

Состав и описание изделия

Медицинские хирургические инструменты «Иглодержатели» изготовлены из высококачественной нержавеющей стали марки 1.4310.

Используемые материалы

·          Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартами DIN EN ISO 7153-1; Чистый титан, в соответствии со стандартами DIN ISO 5832-2;

·          Титановые сплавы, в соответствии со стандартами DIN ISO 5832-3;

·          Легкие металлы (алюминий), в соответствии со стандартами DIN EN 573-3.

Стальные инструменты

Высококачественная сталь (нержавеющая, коррозионно-стойкая), применяемая для производства хирургических инструментов, благодаря своему химическому составу создает особые пассивные слои в качестве защитных поверхностей. Однако такая высококачественная сталь только в определенной степени устойчива к воздействию хлор-ионов и аггресивной воды. Хлор-ионы, в основном, вызывают образование ржавчины, но могут также стать причиной появления трещин. Самой большой опасностью, тем не менее, является вода, в которой растворено большое количество поваренной соли (хлодира натрия).

Титановые инструменты

С инструментами, изготовленными из чистого титана или титановых сплавов, нужно обращаться также как и со стальными инструментами. Никаких особых мер предосторожности предпринимать не следует. Некоторые титановые инструменты полностью или частично анодизированы синим цветом с целью идентификации.

Алюминиевые инструменты

При работе с алюминиевыми инструментами могут применяться исключительно нещелочные нейтральные чистящие средства в соединении с деминерализованной водой. Иначе, есть риск нанести повреждения анодизированной поверхности. Применение щелочных моющих средств уже через несколько циклов очищения способно вызвать появление пятен и обесцвечивания поверхности цветных рабочих инструментов. Для продолжительной службы инструментов необходимо не только производителю тщательно отбирать и перерабатывать материалы для производства инструментов, но также и пользователю уделять большое внимание содержанию, а также подготовке, очистке и стерилизации инструментов.

Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения

Комплектность

1.       Микро иглодержатель прямой и изогнутый RH 15 см;

2.       Коронарный иглодержатель прямой длиной: 18 см, длиной лезвия 1,2 мм без захвата;

3.       Коронарный иглодержатель изогнутый длиной: 18 см, длиной лезвия 1,2 мм без захвата;