Бетамакс 200 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 19 ноября 2015 года № 1269)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 19 ноября 2015 года № 1269

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бетамакс

Торговое наименование

БЕТАМАКС

Международное непатентованное название

Сульпирид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,

оболочка: краситель 33G28707 Oпадрай белый (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000), карнаубский воск.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На месте разлома белые.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид.

Код ATХ: N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения максимальные концентрации в плазме достигаются через 1,5-3 часа. Биодоступность сульпирида - 27 %. Связывание с белками плазмы составляет менее 40 %. Концентрация сульпирида в ткани мозга составляет 2‑5 % от концентрации в плазме.

Сульпирид в организме человека не подвергается метаболизму и выводится в практически неизмененном виде через почки. Период полувыведения составляет 7-9 часов и значительно увеличивается у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (до 20-26 часов после внутривенного введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом препарата. Сульпирид выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Сульпирид - атипичное антипсихотическое средство, относящееся к группе бензамидов. Для препарата характерен широкий спектр фармакологических свойств - умеренное антипсихотическое и легкое антидепрессивное действие, регулирующее влияние на вегетативную нервную систему и противорвотный эффект.

В отличие от других антипсихотических средств, которые одинаково влияют как на D₁-, так и D₂-дофаминовые рецепторы, сульпириду свойственно избирательное действие на D₂-дофаминовые рецепторы центральной нервной системы (ЦНС) и более высокое сродство по отношению к D₂-авторецепторам. При использовании сульпирида в небольших дозах наблюдается торможение обратного захвата дофамина пресинаптическими образованиями, что улучшает проведение дофаминергических импульсов в лимбической системе. В высоких дозах сульпирид блокирует дофаминергическую проводимость в ЦНС.