Кандесар® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 марта 2017 года № 007375)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 марта 2017 года № 007375

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кандесар®

Торговое название

Кандесар®

Международное непатентованное название

Кандесартан

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг, 8 мг, 16мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кандесартана цилексетила 4 мг, 8 мг, 16мг,

вспомогательные вещества:

покрытие гранула (часть А) - лактозы, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, кальция кармеллоза, железа оксид красный (Е172), вода очищенная*

покрытие гранулы (часть В) - лактоза, кальция кармеллоза, магния стеарат

^* - Удаляется в процессе производства

Описание

Таблетки розового цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «С9» на одной стороне и глубокой риской на другой стороне (для дозировки 4 мг).

Таблетки розового цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «С» и «10» по обеим сторонам риски на одной стороне и риской на другой стороне (для дозировки 8 мг).

Таблетки розового цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «С» и «11» по обеим сторонам риски на одной стороне и риской на другой стороне (для дозировки 16 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензина II антагонисты.

Код АТХ СО9СА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь кандесартан быстро и полностью гидролизуется в слизистой оболочке пищеварительного тракта с образованием ангиотензин-1 субтипа, селективного антагониста рецептора ангиотензина II. После перорального приема абсолютная биодоступность кандесартана составляет 15%, а максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 3 - 4 ч. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Распределение

Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг. Уровень связывания с белками плазмы очень высокий (более 99%). Проникает через плаценту, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм и элиминация

Кандесартан подвергается незначительному печеночному метаболизму путем О-диэтилирования до неактивного метаболита.

Общий плазменный клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, почечный клиренс около 0,19 мл/мин/кг. При пероральном приеме кандесартана, около 26% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Выделение желчи способствует элиминации кандесартана.

Период полувыведения препарата составляет 9 ч. Кандесартан и его неактивный метаболит не накапливаются в сыворотке при повторных пероральных суточных дозировках.

Фармакодинамика