Дезрадин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 июня 2019 года № 022191)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 июня 2019 года № 022191

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дезрадин

Торговое название

Дезрадин

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, крахмал кукурузный высушенный, лактозы моногидрат, тальк

пленочная оболочка: Opadry II Blue (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), Opadry Clear (гипромеллоза, макрогол 400)

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Дезлоратадин обнаруживается в плазме крови через 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается, в среднем, через 3 ч, период полувыведения составляет, в среднем, 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в 3 положении с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83% - 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не обнаруживаются.

Прием пищи или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

У пациентов с почечной недостаточностью увеличивается экспозиция деслоратадина, однако изменения воздействия (AUC и Cmax) не считаются клинически значимыми.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н₁-рецепторов.