СТ РК 2682-2015 «Перчатки хирургические резиновые. Технические условия»

СТ РК 2682-2015

Перчатки хирургические резиновые
Технические условия

Содержание

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Технические требования

4. Требования безопасности и охраны окружающей среды

5. Правила приемки

6. Методы контроля

7. Транспортирование и хранение

8. Гарантии изготовителя

Библиография

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для зашиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения за время проведения хирургических операций.

Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части.

Стандарт не распространяется на перчатки, используемые при проведении исследовательских работ или терапевтических процедур.

Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта.

2. Нормативные ссылки

Для настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы:

ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.

ГОСТ 3-88 Перчатки хирургические резиновые. Технические условия.

ГОСТ 270-75 Резина. Метод определения упругопрочностных свойств при растяжении.

ГОСТ ИСО 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий.

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации.

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия.

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия.

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования.

ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества.

ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация.

ISO 188:2011 Каучук вулканизованный или термопластичный. Испытания на ускоренное старение и теплостойкость.

ISO 23529:2010 Каучук и резина. Общие процедуры приготовления и кондиционирования образцов для физических методов испытаний.