Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 апреля 2023 года № 55 «О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 апреля 2023 года № 55
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22167) следующие изменения:

преамбулу изложить в следующей редакции:

«В соответствии с подпунктом 9) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:»;

в Стандарте надлежащих фармацевтических практик, утвержденном указанным приказом:

текст в правом верхнем углу изложить в следующей редакции:

«Приложение 1 к приказу

исполняющего обязанности

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 февраля 2021 года

№ ҚР ДСМ-15»;

в Стандарте надлежащей лабораторной практики (GLP), утвержденном приложением 1 к указанному приказу:

пункт 8 изложить в следующей редакции:

«8. Стандарт применяется ко всем доклиническим и неклиническим исследованиям безопасности для здоровья человека и окружающей среды, проведение которых требуется в соответствии с пунктом 4 статьи 23 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22167).»;

в Стандарте надлежащей клинической практики (GCP), утвержденном приложением 2 к указанному приказу:

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Настоящий Стандарт надлежащей клинической практики (далее – Стандарт) разработан в соответствии с подпунктом 9) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяет требования надлежащей клинической практики.

Стандарт является частью системы обеспечения качества и устанавливает правила проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.

Принципы, установленные настоящим Стандартом, применимы также и к клиническим исследованиям, которые оказывают влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта исследования.»;

в Стандарте надлежащей аптечной практики (GPP), утвержденном приложением 5 к указанному приказу:

пункт 7 изложить в следующей редакции:

«7. Для проведения мероприятий, направленных на укрепление здоровья населения и профилактику заболеваний, необходимо: