Ворика. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 августа 2020 года № 031199)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 августа 2020 года № 031199

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

ВОРИКА

Международное непатентованное название

Вориконазол

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Триазола производные. Вориконазол.

Код АТХ J02АС03

Показания к применению

Вориконазол следует назначать в первую очередь пациентам с прогрессирующими, возможно, угрожающими жизни инфекциями.

- лечение инвазивного аспергиллеза;

- лечение кандидемии у пациентов без нейтропении;

- лечение устойчивых к флуконазолу серьезных инвазивных инфекций, вызванных грибами рода Candida (в том числе C. krusei);

- лечение тяжелых грибковых инфекций, вызванных грибами рода Scedosporium и Fusarium;

- профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) с высоким риском развития этих инфекций.

Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания

- гиперчувствительность к вориконазолу или любым компонентам препарата

- одновременное применение с субстратами CYP3A4 (терфенадин, астемизол, цизаприда, пимозид или хинидин)

- одновременное применение с сиролимусом

- одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом

- одновременное применение с эфавирензом в дозах 400 мг или выше один раз в сутки

- одновременное применение с высокими дозами ритонавира в дозах 400 мг и выше два раза в день

- одновременное применение с алкалоидами спорыньи, являющимися субстратами CYP3A4 (эрготамин, дигидроэрготамин)

- одновременное применение с препаратами зверобоя

- детский возраст до 2 - х лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Гиперчувствительность

ВОРИКА с осторожностью должен назначаться больным с гиперчувствительностью к другим азольным препаратам.

Продолжительность терапии

Длительность лечения ВОРИКА для внутривенного введения не должна превышать 6 месяцев.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вориконазол метаболизируется под действием изоферментов цитохрома Р - 450 (CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4) и ингибирует их активность. Ингибиторы или индукторы этих изоферментов могут вызвать, соответственно, повышение или снижение концентраций вориконазола в плазме крови, а также существует вероятность повышения вориконазолом плазменных концентраций веществ, метаболизируемых этими изоферментами цитохрома Р - 450.