Дорсоб-Т. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 23 февраля 2018 года № 013762)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 23 февраля 2018 года № 013762

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дорсоб-Т

Торговое название

Дорсоб -Т

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные, 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: дорзоламида гидрохлорида 22,26 (эквивалентно дорзоламиду 20,00), тимолола малеата 6.83 мг (эквивалентно тимололу 5,00 мг)

вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, гидроксиэтилцеллюлоза (натрозол НХ 250), натрия гидроксида 1 М раствор до рН 5,65, бензалкония хлорид 50 % раствор, натрия гидроксида 1 М раствор до рН 5,5-5,8, вода для инъекций.

Описание

Слегка вязкий прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01ED51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дорзоламид гидрохлорид

В отличие от пероральных ингибиторов карбоангидразы, местное применение дорзоламида гидрохлорида позволяет воздействовать непосредственно на глаза при значительно более низких дозах и с меньшим системным воздействием. Что приводит к снижению внутриглазного давления (ВГД), без кислотно-основных нарушений или изменений электролитного состава, которые вызывают пероральные ингибиторы карбоангидразы.

При местном применении, дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении, в результате селективного связывания с карбоангидразой (КА) II типа, дорзоламид накапливается в эритроцитах. В плазме крови поддерживаются крайне низкие концентрации свободной формы дорзоламида. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-дезэтилированного метаболита, который по сравнению с дорзоламидом, менее активно угнетает карбоангидразу II типа, однако может угнетать и карбоангидразу I типа. Метаболиты также накапливаются в эритроцитах, где они связывается главным образом с CA-I. Дорзоламид умеренно связывается с белками плазмы крови (около 33%). Неизмененный дорзоламид и его метаболиты выводятся из организма с мочой. После приема дозы, дорзоламид вымывается из эритроцитов нелинейно, с быстрым снижением концентрации активного вещества на начальном этапе и последующей более медленной стадией выведения (с периодом полувыведения около четырех месяцев).