Тиоктон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 ноября 2018 года № 017808)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 ноября 2018 года № 017808

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тиоктон

Торговое название

Тиоктон

Международное непатентованное название

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 600 мг/24 мл

Состав

Один флакон (24 мл) препарата содержит:

активное вещество - тиоктовая кислота - 600 мг (в виде трометамола

 тиоктата - 952.2876 мг)

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола раствор 1 М, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор, практически без видимых частиц.

pH раствора от 8.0 до 8.6.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ другие. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ A16AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота подвергается интенсивному печеночному метаболизму «первичного прохождения». Существует значительная пространственная вариабельность системной доступности тиоктовой кислоты. Тиоктовая кислота подвергается биотрансформации путем окисления боковой цепи и конъюгации и в первую очередь выводится из организма почками.

Плазменный период полувыведения тиоктовой кислоты составляет приблизительно 25 мин, а общий плазменный клиренс составляет 9-13 мл/мин/кг. К концу 12-минутного вливания 600 мг препарата плазменный уровень составляет примерно 47 мкг/мл.

Только небольшое количество неметаболизированного активного вещества может быть обнаружено в моче. Биотрансформация происходит главным образом за счет сокращения боковой цепи (бета-окисления) и / или путем S-метилирования соответствующих тиолов.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном деарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина. Улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на неё эндогенных и экзогенных токсинов, в том числе алкоголя. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Показания к применению

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения.

Препарат вводят внутривенно без разведения шприцем для инъекций или инфузии, время введения не менее 12 мин.