Бинт марлевый медицинский стерильный «Фея». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 сентября 2018 года № 016846)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 сентября 2018 года № 016846

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения: Бинт марлевый медицинский стерильный «Фея» типоразмер: 3м х 5см; 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 5см; 7м х 7см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см.

Состав и описание изделия: Хлопок 100%, отрезок медицинской отбеленной марли плотно скрученный в ролик овальной формы с обрезанной кромкой. Стерильный бинт завернут в полипропиленовую пленку или в пергаментную бумагу в два оборота. На загнутые края пергаментной бумаги наносится слой клея.Нормативный документ, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения: ГОСТ 1172-93.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя: Товарный знак - «ZS»; наименование продукции - «ФЕЯ»

Область применения: В медицине и в быту, в качестве готового перевязочного средства.

 Способ применения: Предназначены для использования в качестве перевязочного материала. Фиксация и наложение. Для наружного применения. Для одноразового использования.

Условия хранения: Упакованные текстильные материалы должны храниться на подтоварниках и стеллажах, в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей, на расстоянии от пола не менее 20 см, согласно ГОСТ 7000-80.

Срок годности, с обязательным указанием «Не применять после истечения срока годности»: Для стерильных бинтов - 5 лет.

Дополнительная информация:

1)       побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость)- нет

2)       противопоказания для применения - нет

3)       меры предосторожности (безопасности) - нет

4)       указания по методам стерилизации; в случае повреждения стерильной упаковки соответствующие инструкции и, при необходимости, данные соответствующем способе повторной стерилизации - При нарушении герметичности упаковки стерильного бинта - использовать как нестерильный

5)       меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии - нет

Организация-производитель:

ТОО «FARMZS», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Казыбаева, 44

Лицензия № ИПОР64604625Р с приложениями ИПОР64604625Р09885ПМЦ; ИПОР64604625Р09886АС от 10.12.2003г

Тел: 8(727) 233-64-04, 233-64-59.

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:

ТОО «FARMZS», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Казыбаева, 44

Лицензия № ИПОР64604625Р с приложениями ИПОР64604625Р09885ПМЦ; ИПОР64604625Р09886АС от 10.12.2003г

Тел: 8(727) 233-64-04, 233-64-59.