Зипелор® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 июня 2020 года № 029733)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 июня 2020 года № 029733

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Зипелор^®

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для ротовой полости, 1,5 мг/мл, 30 мл

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ А01А D02.

Показания к применению

-         симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки

-         для купирования боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом

-         в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

-         не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

-         применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе

-         для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследований по изучению взаимодействия не проводили.

Специальные предупреждения

Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела либо возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.

Применение в педиатрии

Препарат можно использовать детям в возрасте старше 4 лет.

Во время беременности или лактации

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Зипелор^® в период беременности или кормления грудью.