Сибри® Бризхалер® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 29 июля 2020 года № 030770)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 29 июля 2020 года № 030770

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Сибри^® Бризхалер^®

Международное непатентованное название

Гликопиррония бромид

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для ингаляций в капсулах 50 мкг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Холиноблокаторы. Гликопиррония бромид.

Код АТХ R03BB06

Показания к применению

- поддерживающая бронхолитическая терапия для облегчения симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Не для неотложной помощи

Сибри^® Бризхалер^® представляет собой препарат для долгосрочной поддерживающей терапии с кратностью применения один раз в сутки и не предназначен для первичного лечения с целью купирования острых приступов бронхоспазма, т. е. его нельзя применять в качестве экстренной терапии.

Гиперчувствительность

После применения препарата Сибри^® Бризхалер^® были зарегистрированы реакции гиперчувствительности немедленного типа. При появлении признаков аллергической реакции, в частности, ангионевротического отека (включая затруднения дыхания или глотания, отека языка, губ и лица), крапивницы или кожной сыпи, следует немедленно прекратить лечение и назначить альтернативную терапию.

Парадоксальный бронхоспазм

В клинических исследованиях с применением препарата Сибри^® Бризхалер^® не наблюдалось парадоксального бронхоспазма. Однако парадоксальный бронхоспазм наблюдался при другой ингаляционной терапии и мог быть угрожающим жизни. В случае его возникновения лечение следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Антихолинергическое действие

Следует с осторожностью проводить лечение препаратом Сибри^® Бризхалер^® у пациентов с узкоугольной глаукомой или задержкой мочи. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острой узкоугольной глаукомы и должны быть проинформированы о необходимости прекратить применение препарата Сибри^® Бризхалер^® и немедленно связаться со своим врачом при появлении какого-либо из этих признаков или симптомов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата Сибри^® Бризхалер^® с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется.