Фурамаг® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 12 октября 2018 года № 017445)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 12 октября 2018 года № 017445

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фурамаг®

Торговое название

Фурамаг®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - фуразидин (соответствует фуразидину калия 50 мг) 43,70 мг

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк.

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104) и желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 (желтые/желтые), содержащие крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана производные. Фуразидин.

Код АТХ J01XЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фурамаг является смесью фуразидина калия и магния карбоната основного в соотношении 1:1. Фармакокинетические свойства фуразидина калия отличаются от свойств простого фуразидина. Биодоступность фуразидина калия приблизительно в 3 раза выше, чем у фуразидина при приеме внутрь в тех же дозах, и следовательно, значительно повышается бактериостатический эффект.

Абсорбция - в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента, соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в т.ч. хронических энтеритов).

Прием пищи способствует всасыванию лекарственного средства.

После однократного приема Фурамага в дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа и сохраняется

6-8 часов; в моче фуразидин калия обнаруживается через 2-4 часа. Клинически важно высокое содержание лекарственного средства в лимфе (задерживает распространение инфекции лимфатическим путем). Концентрация активного вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке.

Выделение через почки происходит в ходе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах.

В отличие от других нитрофуранов, после принятия Фурамага рН мочи не меняется.

В моче с кислой реакцией (рН ≤ 5,5) активность нитрофуранов увеличивается и повышается риск развития токсичности.

В щелочной моче выведение фуразидина калия усиливается и эффективность лекарственного средства уменьшается.

Незначительно биотрансформируется (меньше 10 %), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Дневная доза из организма выводится в течении 24 часов.

Фармакодинамика