Офлам. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 27 июля 2016 года № 003148)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 27 июля 2016 года № 003148

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Офлам

Торговое название

Офлам

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 50 мг

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество - диклофенака калия 50 мг,

вспомогательные вещества:сахар, маннитол, сахарин натрия, аспартам, калия карбонат, ароматизатор мятный, ароматизатор анисовый.

Описание

Порошок белого или желтоватого цвета с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак

Код АТХ М 01АВ 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: диклофенак полностью всасывается после перорального применения. Однако после пресистемного метаболизма, лишь около 50 % принятой дозы системно доступно. Уровни пика концентрации в плазме достигались примерно через 1 час после приема натощак здоровыми добровольцами, с диапазоном от 0.33 до 2 часов. Прием пищи не оказывает значительного влияния на степень всасывания диклофенака. Тем не менее, отмечается задержка начала всасывания и снижение уровней пиков концентрации в плазме примерно на 30 %.

Распределение: диклофенак более чем на 99 % связывается с белками сыворотки крови человека, главным образом с альбумином. Связывание белка плазмы крови является постоянным в диапазоне концентраций (0.15 - 105 мкг/мл), достигается при рекомендуемых дозах. Диклофенак распределяется внутрь и за пределы синовиальной жидкости. Не известно, оказывает ли влияние проникновение в сустав на эффективность диклофенака.

Метаболизм: метаболиты включают 4'гидрокси-, 5-гидрокси-, 3'-гидрокси-,4',5-дигидрокси-3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак. Диклофенак и его окислительные метаболиты подвергаются глюкуронидации или сульфатации после экскреции желчью.

Выведение: малая часть диклофенака выводится в неизменном виде с мочой. Примерно 65 % дозы выводится с мочой и около 35 % с желчью как конъюгаты неизмененного диклофенака плюс метаболиты. Период полувыведения в конечной фазе диклофенака в неизменном виде составляет около 2 часов.

Фармакодинамика

Офлам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Как и другие НПВП оказывает влияние на ингибирование синтетазы простагландина. Характеризуется быстрым началом действия, в связи с чем он особенно уместен в лечении умеренно выраженных и тяжелых острых болевых и воспалительных синдромов.

При наличии воспаления, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством, препарат быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает воспалительную отечность тканей и отек в области хирургической раны.