Катетер внутрисосудистый направляющий Climber. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 февраля 2017 года № 006801)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 февраля 2017 года № 006801

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Катетер внутрисосудистый направляющий Climber размером 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8Fr, длиной 100 см; 125 см

Описание изделия:

Внешний полиамидный материал шафта поддерживает формоустойчивость при комплексных процедурах. Герметичная, высокопрочная, плоская оплетка обеспечивает устойчивость к перекручиванию, легкое проталкивание и надежную поддержку при выведении.

Покрытие шафта: гидрофильное. Внутренний диаметр (мм): 1.47; 1.80; 2.08; 2.31.

Катетер легко вводится даже в извитые и кальцифицированные сосуды.

Наименование организации-производителя

PendraCare International B.V. (Нидерланды)

Область применения: Сосудистая хирургия

Назначение: Обеспечение сосудистого доступа для введения терапевтических и диагностических устройств.

Способ применения:

- Извлеките катетер из упаковки и убедитесь в отсутствии повреждений;

- Прикрепите к центральной части катетера гемостатическое устройство;

- Промойте катетер физиологическим раствором;

- Введите направляющий катетер с гидрофильным покрытием в сосудистое русло по проводнику через интродьюсер или по постоянному проводнику соответствующего размера: оптимальным является применение чрескожной техники введения;

- Наладьте постоянное промывание физиологическим раствором через боковой отвод гемостатического устройства;

- Проведите катетер по проводнику до необходимого положения;

- Извлеките проводник до получения обратного тока крови. Аспирируйте и промойте направляющий катетер для дальнейшего ручного введения через него контрастного вещества;

- Важно учитывать, что показатель артериального давления подходит для подтверждения корректного положения катетера;

- Введите необходимое устройство и проведите запланированную процедуру в соответствии с установленными правилами. Во время манипуляции с устройствами рекомендуется непрерывное промывание физиологическим раствором;

- После окончания процедуры вновь введите проводник и извлеките катетер

Варианты исполнения:

1. Катетер внутрисосудистый направляющий Climber Left: JL3; JL3.5; JL4; JL4.5; JL5; JL6; FL3; FL3.5; FL4; FL4.5; FL5; FL6; XBLAD3; XBLAD3.5; XBLAD4; XBLAD4.5; XBLAD5, размером 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8Fr, длиной 100 см

2. Катетер внутрисосудистый направляющий Climber Left: JL3; JL3.5; JL4; JL4.5; JL5; JL6; FL3; FL3.5; FL4; FL4.5; FL5; FL6; XBLAD3; XBLAD3.5; XBLAD4; XBLAD4.5; XBLAD5, с двумя боковыми отверстиями, размером 6Fr; 7Fr; 8Fr, длиной 100 см

3. Катетер внутрисосудистый направляющий Climber Right: JR3; JR3.5; JR4; JR4.5; JR5; JR6; FR3; FR3.5; FR4; FR4.5; FR5; FR6, размером 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8Fr, длиной 100 см

4. Катетер внутрисосудистый направляющий Climber Right: JR3; JR3.5; JR4; JR4.5; JR5; JR6; FR3; FR3.5; FR4; FR4.5; FR5; FR6, с двумя боковыми отверстиями, размером 6Fr; 7Fr; 8Fr, длиной 100 см