Адвант 8 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 27 марта 2017 года № 007344)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 27 марта 2017 года № 007344

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Адвант

Торговое название

Адвант

Международное непатентованное название

Кандесартан

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг и 16 мг

Cостав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - кандесартана цилексетил 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза регулар), фармакоат 606 (НРМС), полисорбат 80, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, железа оксид желтый.

Одна таблетка содержит:

активное вещество - кандесартана цилексетил 16 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза регулар), фармакоат 606 (НРМС), полисорбат 80, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки кремового цвета, квадратной формы и закругленными краями, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 8 мг).

Таблетки белого цвета, квадратной формы и закругленными краями, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 16 мг).

Терапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин - ангиотензин.

Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан.

Код АТХ С09СА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь кандесартана цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Абсолютная биодоступность одной дозы составляет 14%. Средняя максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) достигается через 3 - 4 часа после приема таблетки. Концентрация кандесартана в сыворотке крови возрастает линейно с увеличением дозы в терапевтическом интервале доз. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC) кандесартана в сыворотки не зависит от приема пищи. Гендерные различия в фармакокинетике кандесартана не наблюдаются.

Кандесартан быстро связывается с белками плазмы (более 99%). Кажущийся объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Кандесартан, в основном, выводится с мочой и желчью в неизменном виде и лишь в незначительной степени выводится путем печеночного метаболизма (CYP2C9). Период полувыведения (Т1/2) кандесартана составляет около

9 часов. Период полувыведения кандесартана остается неизменным после приема кандесартана цилексетила в комбинации с гидрохлоротиазидом. Кумуляции после многократного приема препарата нет. Дополнительные кумуляции кандесартана после повторных доз комбинации по сравнению с монотерапией, не происходят.

Общий клиренс кандесартана в крови составляет около 0.37 мл/мин/кг, почечный клиренс - около 0,19 мл/мин/кг. Кандесартан выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. После приема кандесартан цилексетила, с мочой в неизменном виде выводится примерно 26% дозы и 7% инактивного метаболита, в то время как с фекалиями выводится примерно 56% дозы в неизменном виде и 10% - в виде инактивных метаболитов.