Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 августа 2017 года № 010085
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Белок-ПК-ДиАКиТ, набор реагентов для определения общего белка в моче или ликворе (метод с пирогаллоловым красным) Состав и описание изделия Материалы, входящие в состав набора Реагенты Белок-ПК-ДиАКиТ: пирогаллоловый реагент, калибратор. Материалы необходимые, но не поставляемые 1. Автоматические пипетки; 2. Кюветы / пробирки; 3. Таймер; 4. Биохимический анализатор, для измерения оптической плотности при длине волны 600 нм; / фотоэлектроколориметр с диапазоном длин волн 590 - 620 нм; Длина оптического пути 10 мм; 5. Термостатируемый блок / водяная баня (37°С). Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Товарищество с ограниченной ответственностью «ДиАКиТ». Область применения Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования. Способ применения Принцип метода Метод определения белка в моче и цереброспинальной жидкости основан на образовании им комплекса с красителем пирогаллоловым красным в присутствии молибдата аммония, что сопровождается изменением окраски, интенсивность которой прямо пропорциональна содержанию белка в образце и регистрируется спектрофотометрическим методом при длине волны 600 нм. Образцы Моча, цереброспинальная жидкость. Приготовление рабочего реагента Реагент готов к использованию. Методика анализа ручным методом Длина волны 600 нм (590 - 620 нм), одноразовые кюветы 10 мм. Температура определения: 18 - 25°С; 37°С. Необходимое для работы количество реагента предварительно прогревают до температуры от 18 до 25°С в течение 20 мин. При 37°С Реагент разливают и инкубируют 5 мин в термостатируемых кюветах, затем добавляют образцы и калибратор согласно таблице 1: Таблица 1.
Реакционную смесь тщательно перемешивают и инкубируют 5 мин. Измеряют оптическую плотность опытной пробы (Апробы) и калибровочной пробы (Акалибр) против реагента. Окраска стабильна не менее 20 минут при комнатной температуре при условии отсутствия воздействия солнечного света. Краткая схема проведения анализа при 37°С. Расчёт Концентрацию белка в пробе (Спроб) в г/л определяют по формуле: где 0.5 - концентрация белка в калибровочном растворе, в г/л; Акалибр, Апроб - оптическая плотность калибровочной, опытной проб соответственно. При полученных результатах выше 1 г/л образец необходимо развести в 5 раз раствором хлорида натрия (9 г/л). Полученный результат умножается на 5. Нормальные значения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|