Миканисал® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 17 марта 2016 года № 001012)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 17 марта 2016 года № 001012

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Миканисал®

Торговое название

Миканисал^®

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Шампунь 20 мг/г

Состав

1 г шампуня содержит

активное вещество - кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, азорубин Е, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая масса или жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Кетоконазол.

Код АТХ D01AC08.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл‑33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое производное имидазол-диоксолана, которое обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов (например, Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжевых грибов. Особенно сильное действие кетоконазола проявляется в отношении Pityrosporum spp. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны гриба.

Кожный зуд, являющийся самым распространенным симптомом, вызванным инфекциями дерматофитов и дрожжевых грибков, проходит при применении кетоконазола обычно быстро, также улучшается общее состояние кожи при инфекциях Pityrosporum spp. Облегчение перечисленных симптомов обычно происходит уже перед первыми признаками, указывающими на выздоровление.

Показания к применению

-cеборейный дерматит кожи головы

-перхоть (Pityriasis capitis)

-отрубевидный лишай (локальный)

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые

Нанесите 5-6 мл (1 чайную ложку) шампуня, разбавленного в небольшом количестве воды, на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем прополоскайте водой.

Лечение:

- перхоть и себорейный дерматит: два раза в неделю в течение 2-4 недель

- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

Профилактика:

- перхоть и себорейный дерматит: один раз в неделю или через неделю

- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

Педиатрия

Детям в возрасте до 18 лет не применяют.

Побочные действия