|
Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 мая 2022 года № 052142
Инструкция по применению медицинского изделия для диагностики in vitro
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для одновременного выявления и количественного определения ДНК U.parvum, U.urealyticum и M.hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенсÒ ФлороЦеноз / Микоплазмы-FL».
Состав и описание медицинского изделия Список сокращений В настоящей инструкции применяются следующие сокращения и обозначения:
Клинический материал забирается и помещается в транспортную среду для хранения и транспортировки клинического материала. Из полученных клинических образцов выделяется (экстрагируется) ДНК, которая служит материалом для проведения ПЦР. Выявление и количественное определение ДНК U.parvum, U.urealyticum и M.hominis осуществляется методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме «реального времени» (ПЦР в «реальном времени»). Количественное определение ДНК методом ПЦР в «реальном времени» основывается на существовании линейной зависимости между исходной концентрацией ДНК-мишени в исследуемом образце и циклом начала экспоненциального увеличения флуоресцентного сигнала (пороговый цикл, Cycle threshold, Ct). Для проведения количественного теста амплификацию ДНК из клинических образцов проводят одновременно с ДНК-калибраторами - образцами с известной концентрацией ДНК-мишени. По результатам амплификации ДНК-калибраторов строится калибровочная линия, по которой происходит определение концентрации ДНК-мишени в исследуемых образцах. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 800 тг
|