Неовир® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 9 июня 2015 года № 408)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 9 июня 2015 года № 408

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Неовир®

Торговое название лекарственного препарата

Неовир^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 250 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - оксодигидроакридинилацетат натрия 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонной кислоты

моногидрат (pH 7,5-8,3), вода для инъекций - до 2 мл.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы

Код АТХ L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения 250 мг препарата Неовир^® максимальная концентрация (С_мах) в плазме крови достигается через 15 мин (Т_мах) и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовир^®, через 6 часов препарат Неовир^® в плазме крови не обнаруживается. При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир^® составляет более 90 %. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC (0-∞)) составляет 12,4 мкг*ч/мл. Препарат Неовир^® выделяется из организма в неизмененном виде почками, с периодом полувыведения (Т_1/2) около 35 минут.

Фармакодинамика

Препарат Неовир^® относится к индукторам интерферонов, поэтому он обладает иммуномодулирующим действием, а также противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов: снижает репродукцию вируса, увеличивает процент дефектных (неинфицированных) частиц, повышает внутриядерные вирусные капсиды, не содержащие ДНК, блокирует инкорпорацию вирусной ДНК в пресформированные капсиды, снижает вирус-индуцированное блокирование синтеза собственных белков клетки, стимулирует синтез интерферона на уровне транскрипции гена интерферона. Обладает выраженным антихламидийным действием.

Препарат Неовир^® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов α, β, g, в особенности интерферона-α. Через 15-30 мин после введения препарата Неовир^® в плазме крови начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме крови: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферонов начинает снижаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения препарата Неовир^®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки интерферон-продуценты приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом, это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.