Пантазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 ноября 2018 года № 017761)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 ноября 2018 года № 017761

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пантазол

Торговое название

Пантазол

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и инфузий 40 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - пантопразола натрия 42.3 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белая лиофилизированная масса

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового нососа ингибиторы. Пантопразол

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика не меняется после одноразового или многократного введения. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейной как после перорального приема, так и после внутривенного ведения.

Распределение

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет приблизительно 98 %. Объем распределения около 0.15 л/кг.

Метаболизм

Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP 2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; к другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP 3A4.

Выведение

Период полувыведения составляет около 1 ч, а клиренс - 0.1 л/ч/кг. Отмечено несколько случаев задержки выведения. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибирование секреции кислоты).

Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальная часть выводится с фекалиями. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1.5 ч) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Около 3% европейцев, называемых медленными метаболизаторами, имеют низкую функциональную активность фермента CYP 2C19. В организме таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP 3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя AUC (площадь под кривой «плазменная концентрация-время») была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP 2C19 (быстрые метаболизаторы). Сmax (средние пиковые концентрации) в плазме крови увеличиваются примерно на 60%. Данные выводы не оказывают влияние на дозировку пантопразола.

Почечная недостаточность