Нексивол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 января 2020 года № 025790)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 января 2020 года № 025790

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нексивол

Торговое название

Нексивол

Международное непатентованное название

Небиволол

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - небиволола гидрохлорид 5.45 мг (эквивалентно небивололу 5 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия кроскармеллоза (Acdisol), гидроксипропилметилцеллюлоза E5, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской и печатным знаком «+» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Небиволол.

Код АТХ C07AB12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Биодоступность - 12% у лиц с «быстрым» метаболизмом (эффект «первого прохождения») и почти полная - у лиц с «медленным». Связь с белками плазмы для D-небиволола - 98.1%, для L-небиволола - 97.9%. Метаболизируется путем алициклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-дезалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов. T1/2 гидроксиметаболитов - 24 ч, энантиомеров небиволола - 10 ч (у лиц с «быстрым» метаболизмом); гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30-50 ч (у лиц с «медленным» метаболизмом). Выводится почками (38%), кишечником (48%).

Фармакодинамика