Велосе. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 июля 2019 года № 022531)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 июля 2019 года № 022531

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Велосе

Торговое название

Велосе

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг

Cостав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - лорноксикам 8 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, изопропанол,

состав оболочки: Опадрай белый OY-L (28900).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с гравировкой «U10»

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Лорноксикам

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут. Абсолютная биодоступность таблеток составляет 90-100%. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа. Лорноксикам встречается в плазме как в неизмененном виде, так и в виде гидроксилированного метаболита. Связывание с белками плазмы Лорноксикама составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам интенсивно метаболизируется в печени прежде всего до неактивного 5-гидроксилорноксикама путем гидроксилирования. CYP2C9 участвует в метаболизме лорноксикама. Из-за генетического полиморфизма есть пациенты, у которых метаболизм ускоряется или замедляется. У пациентов с медленным метаболизмом это может привести к значительно более высоким концентрациям лорноксикама в плазме. Гидроксилированный метаболит не проявляет фармакологической активности. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 2/3 выводится через печень и примерно 1/3 через почки в качестве неактивного вещества. Средний период полувыведения составляет от 3 до 4 часов. Клиренс уменьшается на 30-40% у пожилых пациентов старше 65 лет. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в фармакокинетическом профиле лорноксикама у пожилых пациентов. Не наблюдается значительного изменения фармакокинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением накопления у пациентов с хроническим заболеванием печени после 7 дней приема суточных доз 12 и 16 мг.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.