Триттико® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 апреля 2018 года № 014396)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 апреля 2018 года № 014396

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Триттико®

Торговое название

Триттико^®

Международное непатентованное название

Тразодон

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тразодона гидрохлорид 150 мг, что соответствует 136,6 мг тразодона;

вспомогательные вещества: сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Таблетка делится на 3 части.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Антидепрессанты. Антидепрессанты другие. Тразодон.

Код АТХ N06AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинентика

После однократного перорального приема тразодона с пролонгированным действием в дозе 75 мг максимальная концентрация в плазме крови C_max составляет приблизительно 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации T_max составляет 4 часа после приема, значение AUC составляет приблизительно 8 мкг/мл/ч.

После однократного перорального приема тразодона с пролонгированным действием в дозе 150 мг максимальная концентрация в плазме крови C_max составляет приблизительно 1,2 мг/мл, время достижения максимальной концентрации T_max составляет 4 часа после приема. Период полувыведения равен приблизительно 12 часам, значение AUC составляет приблизительно 18 мкг/мл /ч.

Исследование воздействия приема пищи продемонстрировало отсутствие значительных изменений показателей C_max и AUC при приеме данного препарата до или после приема пищи.

В ходе исследований на микросомах печени человека было показано, что тразодон метаболизируется цитохромом P4503A4 (CYP3A4).

Фармакодинамика

Тразодон — триазолпиридиновое производное, эффективное средство для лечения депрессивных состояний, в том числе депрессии, связанной с тревожностью и нарушением сна, отличается быстрым началом действия (около 1 недели).

Тразодон является ингибитором обратного захвата серотонина и антагонистом 5-HT₂ рецепторов, активизация которых обычно связана с появлением бессонницы, тревожности, психомоторного возбуждения и изменений половой функции.

В отличие от других психотропных лекарственных средств, тразодон не противопоказан при глаукоме и расстройствах со стороны мочевыводящей системы, он не вызывает экстрапирамидные эффекты и не усиливает адренергическую передачу. Тразодон не оказывает антихолинергическое действие, поэтому он не имеет типичного для трициклических антидепрессантов воздействия на функцию сердца.

Показания к применению

- депрессивные расстройства, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревогой

Способ применения и дозы

Препарат рекомендован к применению только у взрослых пациентов.