Тарка® 4 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 октября 2015 года № 932)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 октября 2015 года № 932

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тарка®

Торговое название

ТаркаÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг/180мг, 4 мг/240 мг

Состав

Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества:

трандолаприла 2 мг и верапамила гидрохлорида 180 мг;

трандолаприла 4 мг и верапамила гидрохлорида 240 мг;

вспомогательные вещества в трандолаприловом слое: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон (Mr 29000, К значение 25), гипромелоза (тип 2910, вязкость 6 мПа·с), натрия стеарилфумарат

вспомогательные вещества в верапамиловом слое: целлюлоза микрокристаллическая, натрия альгинат, повидон (Mr 45000, К значение 30), магния стеарат, вода очищенная

пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (тип 2910, вязкость 6 мПа·с), гипромеллоза (тип 2910, вязкость 15 мПа·с), гидроксипропилцеллюлоза (вязкость 7 мПа·с), макрогол 400, макрогол 6000, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия докузат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Описание

2 мг/180 мг: Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой товарного знака Knoll «182» на одной стороне;

4 мг/240 мг: Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, с гравировкой товарного знака Knoll «244» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АПФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АПФ ингибиторы в комбинации с блокаторами кальциевых каналов. Трандолаприл + верапамил.

Код АТХ C09ВВ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Таблетки ТаркаÒ двухслойные: один слой разработан для замедленного высвобождения верапамила гидрохлорида, другой - для немедленного высвобождения трандолаприла.

Поскольку кинетическое взаимодействие между верапамилом и трандолаприлом или трандолаприлатом не установлено, то относительно данного комбинированного препарата в целом применяются индивидуальные кинетические параметры этих двух лекарственных средств.

Трандолаприл

Трандолаприл является про-лекарством и гидролизуется с помощью эстераз до активного диацидного метаболита - трандолаприлата.

После приема внутрь трандолаприл очень быстро всасывается. Максимальные концентрации трандолаприла в плазме достигаются примерно через один час после приема препарата. Абсолютная биодоступность трандолаприла составляет примерно 10%.