Ответ Министра здравоохранения РК от 23 февраля 2017 года (mz.gov.kz) «О необходимости регистрировать изделия медицинского назначения при импорте в РК»

Ответ Министра здравоохранения РК от 23 февраля 2017 года (mz.gov.kz)

Вопрос:

Добрый день, Елжан Амантаевич!

Прошу Вас ответить на следующие вопросы:

1. Необходимо ли регистрировать изделия медицинского назначения, если компания ввозит по импорту 1 раз строго для собственных нужд (для обеспечения ИМН собственных пациентов), т.е. не для перепродажи?

2. Необходимо ли регистрировать изделия медицинского назначения, если компания ввозит по импорту 2-3 раза в год строго для собственных нужд (для обеспечения ИМН собственных пациентов), т.е. не для перепродажи?

3. Необходимо ли регистрировать изделия медицинского назначения (гемо диализные кресла), если компания ввозит продукцию, растаможенную в Российской Федерации после 01.01.2017 года и имеющий регистрацию в Российской Федерации?

4. Необходимо ли регистрировать изделия медицинского назначения (тест-полоски), если на территории производителя, т.е. Российской Федерации, они не подлежат регистрации, частично подтверждается кодами ТНВЭД, которые под регистрацию не попадают?

В ожидании Вашего ответа.

Ответ:

Согласно статье 80 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом, если они предназначены для:

1) проведения клинических исследований;

2) экспертизы лекарственных средств;

3) осуществления государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;