Озол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 сентября 2020 года № 032253)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 сентября 2020 года № 032253

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Озол

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма, дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Противопротозойные препараты. Препараты, применяемые при амебиазе и других протозойных заболеваниях. Нитроимидазола производные. Орнидазол.

Код ATХ P01AB03

Показания к применению

-трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и у мужчин вызванные Trichomonas vaginalis);

-амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все внекишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени),

-лямблиоз

-профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным имидазола, к компонентам препарата

- органические заболевания центральной нервной системы

- эпилепсия, рассеянный склероз, периферическая нейропатия

- заболевания печени, печеночная недостаточность

- гемодиализ

- хронический алкоголизм

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует назначать препарат пациентам с заболеваниями центральной нервной системы, например, при эпилепсии или рассеянном склерозе. Существует риск для здоровья пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилептиков, пациентов с травмами головного мозга, пациентов пожилого возраста, детей - при превышении рекомендованной дозировки.

При превышении рекомендуемых доз есть определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, больных, злоупотребляющих алкоголем. При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг. У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения орнидазолом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить лечение.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.