Трамин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 июня 2015 года № 467)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 июня 2015 года № 467

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Трамин

Торговое название

Трамин

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество - транексамовая кислота 500 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовоая кислота

Код АТХ В02АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения концентрация снижается постепенно в течение 6 ч; период полувыведения составляет 3 ч; распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость); объем распределения составляет 33% от массы тела. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации в течение первых 12 часов.

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Препарат специфически ингибиру действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза.

Показания к применению

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:

- хирургические процедуры и удаление зубов у больных гемофилией

- биопсия шейки матки

- простатэктомия

- геморрагические осложнения фибринолитической терапии

- кровотечения, связанные с внутрисосудистой коагуляцией с преобладающей активацией фибринолитической системы.

Способы применения и дозы

Внутривенно медленно!

Местный фибринолиз:

Рекомендуемая стандартная доза 5-10 мл (500-1000 мг) медленно внутривенно (1 мл/минута), три раза ежедневно. После начальной внутривенной инъекции последующее назначение может продолжиться внутривенными инфузиями. В качестве растворителя можно применять раствор глюкозы 5 %, раствор натрия хлорид 0.9 %, раствор декстрана- 40 в 5%-ой декстрозе и декстран- 40 в растворе натрия хлорида 0.9 %.

Общий фибринолиз:

При внутрисосудистой коагуляции с преобладающей активацией фибринолитической системы обычно разовая доза составляет 10 мл (1г) для контроля кровотечения.

При тромболитической терапии - из расчета 10мг/кг медленно внутривенно

Пожилые пациенты:

При сохранении функций почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью, из-за риска накопления, доза должна быть уменьшена согласно следующей таблицы:

Побочные действия

редко:

- аллергические реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок

- снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога, рвота

- нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия